臺灣衛(wèi)福部預告《特定醫(yī)療技術檢查檢驗醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法》修正草案，將開放已證明有初步療效的6項細胞治療，新制最快8月底上路。

衛(wèi)福部考量病人需求，且鄰近國家如日、韓等國均積極投入細胞治療，決議開放已證明有初步療效的6項治療，以自體細胞使用為優(yōu)先。

衛(wèi)福部醫(yī)事司長石崇良說，未來醫(yī)療機構可依辦法規(guī)定，擬具實施計劃，經衛(wèi)福部核淮登記后，即可讓符合適應癥的病患施行細胞治療。

6項細胞治療項目分別為，自體周邊血干細胞移植、自體免疫細胞治療（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T等細胞治療）、自體脂肪干細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間充質干細胞移植、自體軟骨細胞移植術。

適應癥則分別有白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血、實質癌第四期、大面積燒傷或皮膚創(chuàng)商、體表傷口填補、脊髓損傷、退化性關節(jié)炎及膝關節(jié)軟骨缺損等。

石崇良說，因治療涉及細胞處理，醫(yī)療單位應備有通過人體細胞組織優(yōu)良操作規(guī)范的安全實驗室。為了監(jiān)督執(zhí)行效果，也會要求療單位提個案報告結果審查，事后追蹤查核。

因自體細胞治療項目樣態(tài)多，石崇良說，為保障患者權益，醫(yī)療單位的執(zhí)行計劃書內需注明施行醫(yī)師、實施項目、費用及收費方式，資訊公開透明。且收費應符合成本分析。