國家衛(wèi)計委和CFDA日前公布的首批6個干細胞臨床研究注冊備案項目名單中，前3個項目的干細胞制劑由和醫(yī)院合作的相關企業(yè)提供，首次明確了臨床級的專業(yè)干細胞公司已成為細胞治療的合格供應方。同時，這也是行業(yè)主管部門在設定準入標準方面的重大進步，即只要符合《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則》的干細胞產(chǎn)品，無論是醫(yī)院自主制備還是由企業(yè)提供，在政策上給予同等對待，體現(xiàn)了與時俱進、公平公正的監(jiān)管理念，為促進我國細胞治療的技術進步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好的基石。 

近日，國家衛(wèi)計委和CFDA在其醫(yī)學研究備案登記信息系統(tǒng)中公布了首批通過備案的6個干細胞臨床研究項目，其中包括若干項全球首次開展的創(chuàng)新臨床試驗。由此，我國干細胞相關臨床研究及應用正式揚帆起航，干細胞產(chǎn)業(yè)也終于走上了發(fā)展的快車道。

據(jù)悉，在本次通過備案的名單中，前三個臨床研究項目（CMR-20161214-1004、CMR-20161214-1002、CMR-20161214-1001）是由相關合作企業(yè)資助并向醫(yī)院提供干細胞制劑，這標志著專業(yè)化的干細胞企業(yè)已被行業(yè)主管部門國家衛(wèi)計委和CFDA正式認可成為細胞治療的合格供應方，打破了之前多年細胞治療產(chǎn)業(yè)向專業(yè)化、標準化發(fā)展的政策桎梏，必將極大的促進整個干細胞事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

“等閑識得東風面，萬紫千紅總是春。” 在不久的將來，干細胞藥品和治療技術將加快向臨床應用的轉化，整個再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)也將迎來巨大的機遇。